獲批!哈三聯(lián)氯化鉀注射液(20ml:3.0g)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布日期:2024-04-26 點(diǎn)擊次數(shù):
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近日,公司氯化鉀注射液(20ml:3.0g)經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),成為國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)該規(guī)格一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
氯化鉀注射液最早于1982年在美國(guó)批準(zhǔn)上市,后又在歐洲、日本等上市,我國(guó)最早于2001年批準(zhǔn)上市。該藥品用于治療各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉;預(yù)防低鉀血癥;洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常,臨床應(yīng)用廣泛。
多年來(lái),哈三聯(lián)始終堅(jiān)持以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展,聚焦具有廣闊市場(chǎng)潛力的仿制藥和創(chuàng)新藥,秉持對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)苛追求,強(qiáng)化技術(shù)研發(fā),不斷滿足市場(chǎng)多樣的醫(yī)療需求。此次氯化鉀注射液(20ml:3.0g)獲批,對(duì)于進(jìn)一步豐富公司藥品產(chǎn)品線,鞏固公司在電解質(zhì)補(bǔ)充藥領(lǐng)域的市場(chǎng)地位,提升產(chǎn)品市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額具有重要意義。