哈三聯(lián)多肽類藥物首次獲批！醋酸曲普瑞林原料藥、注射液取得批件！
發(fā)布日期：2024-09-13 點擊次數(shù)：
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近日，哈三聯(lián)全資子公司蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司獲得化學(xué)原料藥醋酸曲普瑞林上市申請批準(zhǔn)書。同時，哈三聯(lián)自主研發(fā)的醋酸曲普瑞林注射液（1ml：0.1mg（按C64H82N18O13計95.6μg））獲得國家藥監(jiān)局注冊批件。此次新產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著哈三聯(lián)在布局多肽藥物領(lǐng)域取得重大突破。
醋酸曲普瑞林臨床上作為合成的促性腺激素釋放激素的類似物，主要適用于不育治療下所需的垂體降調(diào)節(jié)。據(jù)了解，曲普瑞林是一合成的十肽，多肽類藥物均衡了化藥和生物藥的優(yōu)點，療效好、見效快、特異性強(qiáng)等，且副作用可預(yù)判、毒性低，是當(dāng)前極具潛力的領(lǐng)域。但同時，多肽類藥物技術(shù)壁壘較高，目前具有商業(yè)化生產(chǎn)多肽原料藥能力的企業(yè)較少，市場潛力大。
醋酸曲普瑞林原料藥及注射液，是哈三聯(lián)首次自研開發(fā)并獲批的多肽藥物，也是哈三聯(lián)發(fā)揮“原料+制劑”一體化優(yōu)勢的體現(xiàn)。從原料到制劑實現(xiàn)自產(chǎn)，根本上降低了產(chǎn)品成本，保障了產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定的供貨能力，進(jìn)一步增強(qiáng)哈三聯(lián)發(fā)展韌性和活力。
