6月17日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊相關(guān)系統(tǒng)升級改造的公告(2020年第72號)》。全文如下:
國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊相關(guān)系統(tǒng)升級改造的公告(2020年第72號)
為保障新修訂《藥品注冊管理辦法》順利實(shí)施,目前國家藥監(jiān)局正在抓緊對藥品注冊相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行升級改造。現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下:
一、2020年6月24日,國家藥監(jiān)局政府網(wǎng)站將發(fā)布供申請人使用的新版藥品注冊申報(bào)軟件。
二、6月28日至6月30日,為開展新舊系統(tǒng)切換及聯(lián)調(diào)測試,國家藥監(jiān)局及各?。▍^(qū)、市)藥監(jiān)局將暫停使用現(xiàn)有藥品注冊相關(guān)系統(tǒng),相應(yīng)的藥品注冊受理和制證送達(dá)業(yè)務(wù)也將暫停。期間遇有緊急情況,請與國家藥監(jiān)局相關(guān)工作部門聯(lián)系。
三、2020年7月1日起,國家藥監(jiān)局將啟用新版藥品注冊相關(guān)系統(tǒng),請藥品注冊申請人注意下載最新版申報(bào)軟件,按要求提交注冊申請。
國家藥監(jiān)局相關(guān)工作部門聯(lián)系方式:藥品審評中心(受理業(yè)務(wù)):010-85242306;行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心(制證業(yè)務(wù)):010-88331775、88331720;信息中心(系統(tǒng)升級改造業(yè)務(wù)):010-88331945、88331909。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2020年6月17日